enVista Toric

Предназначена для первичной имплантации с целью коррекции зрения при афакии и корнеальном астигматизме взрослым пациентам с удаленным из-за катаракты хрусталиком. Линза предназначена для установки в капсулярный мешок

Безопасность и эффективность ИОЛ enVista Toric не сохраняются у пациентов с сопутствующими состояниями глаза и интраоперационными осложнениями (см. ниже).
Точная предоперационная оценка и веское клиническое суждение хирурга для решения вопроса о соотношении преимуществ и рисков требуется перед имплантацией линзы пациенту с одним или более из этих состояний. Врачи, принимающие решение об имплантации линзы таким пациентам, должны рассмотреть альтернативные методы коррекции афакии, и решить в пользу имплантации линзы только в том случае, если альтернативы кажутся неудовлетворительными относительно потребностей пациента.

Перед операцией:

• Заболевания сетчатки или предрасположенность к заболеваниям сетчатки, анамнез или предрасположенность к отслойке сетчатки или пролиферативной диабетической ретинопатии, лечение которой в будущем может затрудняться из-за линзы;
• Амблиопия;
• Клинически тяжелая дистрофия роговицы (например, Фукса);
• Катаракта, обусловленная краснухой, врожденная, травматическая или осложненная; 
• Чрезвычайно мелкая передняя камера не из-за увеличенной катаракты; 
• Рецидивное воспаление переднего или заднего сегмента неизвестной этиологии, или любое заболевание, приводящее к воспалению глаза (например, ирит или увеит); 
• Аниридия; 
• Неоваскуляризация радужки; 
• Глаукома (неконтролируемая или контролируемая медикаментозно); 
• Микрофтальмия или макрофтальмия; 
• Атрофия зрительного нерва; 
• Роговичная трансплантация в анамнезе; 
• Сопутствующие состояния глаза, которые могут негативно влиять на стабильность импланта. 

Во время операции:

• Механические или хирургические манипуляции по расширению зрачка; 
• (Значительная) утрата стекловидного тела; 
• (Значительное) кровотечение в переднюю камеру; 
• Неконтролируемое повышенное внутриглазное давление; 
• Осложнения, которые могут привести к нестабильности ИОЛ.

1. Перед имплантацией осмотрите упаковку линзы, чтобы определить ее тип, оптическую силу и конфигурацию.
2. Откройте пакет для транспортировки и в стерильных условиях извлеките флакон.
3. Удалите крышку с флакона.
4. Осторожно захватив пинцетом с гладкими губками гаптическую часть, извлеките линзу из флакона.
5. Промойте всю линзу стерильным буферным солевым или стерильным
6. физиологическим раствором.
7. Внимательно осмотрите линзу, чтобы убедиться в отсутствии на ней посторонних частиц. Оцените оптические свойства линзы на предмет иных дефектов.
8. Линзу можно погрузить в стерильный буферный солевой раствор до готовности к имплантации.
9.  Для смазки системы введения при установке линзы допускается использование вискоэластиков Amvisc, Amvisc Plus или OcuCoat.
10. Bausch + Lomb рекомендует использовать одобренную Bausch + Lomb систему доставки.
11. Можно использовать различные хирургические процедуры, хирург должен выбрать наиболее подходящую процедуру для пациента. Хирурги должны убедиться в наличии необходимых для операции инструментов

Потенциальные осложнения, сопутствующие хирургическим операциям при катаракте или имплантации, могут включать (но не ограничиваясь перечисленным) следующее:
повреждение эндотелия роговицы, инфицирование (эндофтальмит), отслоение сетчатки, витрит, кистозный макулярный отек, отёк роговой оболочки глаза, зрачковый блок, циклит оболочки, выпадение радужки, гипопион, временная или постоянная глаукома и вторичное хирургическое вмешательство. Вторичные хирургические вмешательства
могут, в частности, включать: замену линзы, повторную установку линзы, аспирацию стекловидного тела или иридэтомия в случае зрачкового блока, лечение затеков при ранах и лечение отслоения сетчатки.